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企業簡介

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       北大醫藥重慶大新藥業股份有限公司(以下簡稱大新藥業)創建于1941年,位于重慶兩江新區水土高新技術產業園(兩江新區工業開發區的三大園區之一)。廠區幅員面積約450畝,接壤“中國花木之鄉”靜觀,風景優美;毗鄰重慶國際會展中心,距離江北國際機場僅10公里,交通便利,區位優勢明顯。
       大新藥業是北大醫療產業集團醫藥產業核心成員企業、國家火炬計劃重點高新技術企業、全國化學醫藥工業重點企業、中國醫藥行業百強企業和重慶市重點支持的出口暢銷品牌企業。經過長期發展,大新藥業已成為以生物科技為導向,以原料藥、醫藥中間體為主的綜合性出口型醫藥明星企業。
       大新藥業醫藥制造實力雄厚,擁有13個生產車間,各車間均按照國際先進水準進行設計、建造,設備設施齊全; 大新藥業擁有豐富的產品資源,產品涵蓋心血管類、抗生素類、免疫調節類、代血漿類等多個大類,涉及幾十個品種和規格的原料藥、醫藥中間體等;大新藥業擁有完善的質量保障體系,公司分別通過了GMP認證、美國FDA認證以及歐洲EDQM認證,可為客戶提供CP、USP、EP等不同標準的優質產品。     
      大新藥業科研實力雄厚,專業技術人員比重高,擁有的重慶市工業微生物制藥工程技術研究中心,致力于生物醫藥研發和產品工藝技術改進。中心設有微生物育種與發酵工藝研究室、分離純化研究室、藥物半合成研究室、制劑開發室和中試車間。近年來,研究中心成功研發出多個新品、申請發明專利118項,發明專利授權56項,并承擔了國家火炬計劃項目3項、取得國家重大新藥創制項目2項。    
      
依托北大,持續創新,未來大新藥業將按照北大醫療產業集團醫藥產業整體戰略,積極推進綠色醫藥制造、深入國際國內交流與合作,尤其大力引進優秀人才,增強與原研商合作,再創拳頭核心產品,成為中國西部生物醫藥研發、生產和出口的領航者。
   
       主要產品(FDA認證)
       大新藥業六個原料藥在全國率先通過美國FDA認證
       阿米卡星:1993年1月,在中國首家通過美國FDA認證( DMF 13760 ),并順利通過FDA多次復查。
       妥布霉素:1993年11月,在中國首家通過美國FDA認證(DMF 13774),并獲得歐洲藥典委員會適用性證書(COS證書號 ROCEP 1997-103)。
       硫酸阿米卡星:1995年8月,在中國首家通過FDA認證(DMF13788),并順利通過FDA多次復查。
       洛伐他。2005年7月,以“零缺陷”在中國首家通過美國FDA現場檢查(DMF17821)。
       霉酚酸:2009年8月,在中國首家通過FDA認證(DMF20452)
       鹽酸萬古霉素:2015年1月首次通過美國FDA認證(DMF24185)。
       大新藥業創造的中國第一
       第一個研發生產縮合葡萄糖代血漿
       第一個研發生產保肝抗癌新藥---云芝胞內糖肽
       第一個研發生產麥迪霉素
       第一個成功仿制羥乙基淀粉130/0.4代血漿
       妥布霉素、阿米卡星、硫酸阿米卡星、洛伐他汀和霉酚酸第一個通過美國FDA認證

 

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